| 产品名称 | 低频电子脉冲治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机和电极应用部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于慢性骨关节疾病(肩关节周围炎、退行性膝关节炎和颈椎病)的镇痛和辅助治疗。 |
| 型号规格 | ND-ZLY-01、ND-ZLY-02、ND-ZLY-03、ND-ZLY-04、ND-ZLY-05、ND-ZLY-06、ND-ZLY-07、ND-ZLY-08、ND-ZLY-09、ND-ZLY-10、ND-ZLY-11、ND-ZLY-12、ND-ZLY-13、ND-ZLY-14、ND-ZLY-15、ND-ZLY-16、ND-ZLY-17 |
| 注册证编号 | 湘械注准20192090806 |
| 注册人名称 | 湖南诺盾医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园6栋二楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园6栋二楼 |
| 批准日期 | 2019-08-09 |
| 有效期至 | 2024-08-08 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-03-19 变更内容：1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表； 2.产品型号规格由“ND-ZLY-01、ND-ZLY-02、ND-ZLY-03、ND-ZLY-04、ND-ZLY-05、ND-ZLY-06、ND-ZLY-07、ND-ZLY-08、ND-ZLY-09、ND-ZLY-10、ND-ZLY-11、ND-ZLY-12、ND-ZLY-13、ND-ZLY-14、ND-ZLY-15、ND-ZLY-16、ND-ZLY-17”变更为“ND-ZLY-16、ND-ZLY-17”； 变更时间：2019-10-15 变更内容："变更型号规格:由“HYS-1018、HYS-999、HYS-2188、HYS-2230、HYS-326、HYS-1188、HYS-222、HYS-329、HYS-2005、HYS-368、HYS-2260、HYS-2261、HYS-2262、HYS-2263、HYS-2266、HYS-2268、HYS-2269”变更为“ND-ZLY-01、ND-ZLY-02、ND-ZLY-03、ND-ZLY-04、ND-ZLY-05、ND-ZLY-06、ND-ZLY-07、ND-ZLY-08、ND-ZLY-09、ND-ZLY-10、ND-ZLY-11、ND-ZLY-12、ND-ZLY-13、ND-ZLY-14、ND-ZLY-15、ND-ZLY-16、ND-ZLY-17”，变更前后的型号以其相同顺序一一对应，请依据变更批件自行修改产品技术要求中的相关内容。" |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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