| 产品名称 | 白色念珠菌/阴道毛滴虫抗原二联检测试剂盒（乳胶免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 白色念珠菌/阴道毛滴虫抗原检测卡、标本处理液、标本处理管。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测18岁以上女性阴道分泌物拭子样本中的白色念珠菌和阴道毛滴虫抗原。 |
| 型号规格 | 1人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、60人份/盒、80人份/盒、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃阴凉避光干燥处保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153401605 |
| 注册人名称 | 南京黎明生物制品有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市玄武区花园路12号 |
| 生产地址 | 南京市玄武区花园路12号 |
| 批准日期 | 2020-01-14 |
| 有效期至 | 2025-01-13 |
| 变更情况 | 2023-12-01 注册人住所由:南京市玄武区蒋王庙街116-1号; 注册人住所变更为:南京市玄武区花园路12号 2024-06-18 包装规格由“1人份/盒、20人份/盒”变更为“1人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、60人份/盒、80人份/盒、100人份/盒”，说明书文字性变更。具体内容详见附件。请注册人自行修改产品说明书和产品技术要求中的相关内容。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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