| 产品名称 | β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 : 甘氨酸、聚乙二醇6000、氯化钠、牛血清白蛋白、聚氧乙烯月桂醚、 吐温 20、Proclin-300，R2 :甘氨酸、兔抗人β2-微球蛋白抗体、吗啉乙磺酸、1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐、N-羟基硫代琥珀酰亚胺、胶乳微球、牛血清白蛋白、乙醇胺、 吐温 20、海藻糖、Proclin-300。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中的β2-微球蛋白(简称：BMG)含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 详见附页 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃，12个月 |
| 注册证编号 | 沪械注准20152400224 |
| 注册人名称 | 上海贞元诊断用品科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区中春路7666弄13号201-B室 |
| 生产地址 | 上海市青浦区崧泽大道9959号3楼 |
| 批准日期 | 2019-11-15 |
| 有效期至 | 2024-11-14 |
| 变更情况 | 注册人住所变更为：上海市闵行区新龙路360弄18号3层301A室。;本文件与“沪械注准20152400224”医疗器械注册证共同使用。;2024-08-09,注册人住所变更为：上海市闵行区中春路7666弄13号201-B室。;本文件与“沪械注准20152400224”医疗器械注册证共同使用。;2024-09-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
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