| 产品名称 | A群轮状病毒检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡、滴管、干燥剂。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测儿童粪便中的A群轮状病毒。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153401716 |
| 注册人名称 | 北京贝尔生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107 |
| 生产地址 | 北京市大兴区创展路20号院，北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层 |
| 批准日期 | 2019-09-25 |
| 有效期至 | 2024-09-24 |
| 变更情况 | 2018-11-20 “注册人名称：北京贝尔生物工程有限公司”变更为“注册人名称：北京贝尔生物工程股份有限公司”。 2023-02-08 “注册人住所：北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号；生产地址：北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号”变更为“注册人住所：北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107；生产地址：北京市大兴区创展路20号院” 2023-03-02 生产地址：北京市大兴区创展路20号院;变更为：北京市大兴区创展路20号院，北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层 2023-09-01 产品技术要求变更，增加符合国家参考品的要求。（具体内容详见附件）产品说明书变更。（具体内容详见附件）请注册人根据变更批件及附件自行修改产品说明书和产品技术要求中的相关内容。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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