产品名称 | 乙型肝炎病毒核心IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 含酶标板、阳性对照、阴性对照、酶标试剂、浓缩洗涤液、显色剂A液、显色剂B液、终止液、自封袋、封板膜。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心IgM抗体。 |
型号规格 | 48人份/盒、96人份/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期为12个月。 |
注册证编号 | 国械注准20153401254 |
注册人名称 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
批准日期 | 2020-06-04 |
有效期至 | 2025-06-03 |
变更情况 | 2024-08-27 1.产品说明书和产品技术要求中文字的修改,具体内容详见附件。2.请注册人依据批准的变更文件自行修改产品说明书中相应内容。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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