| 产品名称 | 降钙素原测定试剂盒（免疫荧光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡：标记PCT捕获抗体(PCT鼠抗人单克隆抗体)的荧光微球、PCT检测抗体(PCT羊抗人多克隆抗体)和非特异性抗体(羊抗鼠多克隆抗体)。 样本稀释液：磷酸盐。 定标卡：印刷有定标信息。 |
| 适用范围/预期用途 | 与上海速创诊断产品有限公司的适用仪器配合，供医疗机构用于体外定量检测人全血(含静脉血和末梢血)、血浆、血清中降钙素原(PCT)的浓度。 |
| 型号规格 | 30人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：试剂盒2-8℃保存，贮存有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20202400409 |
| 注册人名称 | 上海速创诊断产品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区紫萍路908弄1号3层、27号3层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区紫萍路908弄1号3层；上海市浦东新区紫萍路908弄23号401 |
| 批准日期 | 2020-08-21 |
| 有效期至 | 2025-08-20 |
| 变更情况 | 注册人住所由“上海市浦东新区紫萍路908弄1号3层、27号3层”变更为“上海市浦东新区紫萍路908弄9号、1号3层”;生产地址由“上海市浦东新区紫萍路908弄1号3层；上海市浦东新区紫萍路908弄23号401”变更为“上海市浦东新区紫萍路908弄9号”。;本文件与“沪械注准20202400409”注册证共同使用。;2021-01-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
