| 产品名称 | 移动式数字化X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品具有两种配置。配置1由X射线源组件E-100R HF IMD/XR03、限束器BTXS-A、数字化探测器PaxScan4336R、一体化控制台(含软件TrueView Ver1.0)组成。配置2由X射线源组件E-100R HF IMD/XR03、限束器BTXS-A、数字化探测器Portable3543、一体化控制台(含软件TrueView Ver1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将X线机移动至病房、手术室等地对不宜搬动的患者进行摄影使用。 |
| 型号规格 | BTDY1000(配置1、配置2) |
| 注册证编号 | 沪械注准20182300195 |
| 注册人名称 | 上海百腾医疗装备实业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区宝安公路2889号2幢A4011室 |
| 生产地址 | 上海市普陀区绥德路2弄17号4楼（真如创业工业园区） |
| 备注 | 原注册证号:沪食药监械(准)字2014第2300004号 |
| 批准日期 | 2018-05-11 |
| 有效期至 | 2023-05-10 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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