| 产品名称 | 糖化白蛋白检测试剂盒(酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 糖化白蛋白试剂 成分 含量GA-R1(前处理液) 酮胺氧化酶(KAOD) 30U/ml N,N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺二钠盐(TODB) 2.0mmol/LGA-R2(酶液) 蛋白酶 40KU/ml 4-氨基安替比林 5.0mmol/L白蛋白试剂 成分 含量ALB-R1(前处理液) 琥珀酸 120mmol/LALB-R2(发色液) 溴甲酚紫(BCP) 0.13g/L 成分 含量 生物学来源 靶值范围校准品 糖化白蛋白 10-20g/L 猪血 糖化白蛋白：10-20g/L白蛋白：30-55g/L 白蛋白 30-55g/L 猪肝 三羟甲基氨基甲烷 100 mmol/L，pH7.0 / 牛血清白蛋白(BSA) 1% 胎牛 吐温-20 0.1g/L / 生物防腐剂(Proclin300) 1g/L / 质控品 糖化白蛋白 2-10g/L10-20g/L 猪血 糖化白蛋白：2-10g/L白蛋白：35-60g/L；糖化白蛋白：10-20g/L白蛋白：35-60g/L 白蛋白 35-60g/L 猪肝 三羟甲基氨基甲烷 100 mmol/L，pH7.0 / 牛血清白蛋白(BSA) 1% 胎牛 吐温-20 0.1g/L / 生物防腐剂(Proclin300) 1g/L / 校准品、质控品具有批特异性，每批定值，定值见瓶签标示，其中糖化白蛋白量值可溯源至四川迈克生物科技股份有限公司的糖化白蛋白校准品，白蛋白量值可溯源至欧盟委员会(ERM-DA470k)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中的糖化白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)的含量。 |
| 型号规格 | 糖化白蛋白试剂：R1:20ml×1 R2:5ml×1/R1:40ml×2 R2:10ml×2/ R1:60ml×1 R2:15ml×1/ R1:60ml×4 R2:15ml×4/ R1:60ml×4 R2:60ml×1/ R1:80ml×4 R2:80ml×1/ R1:60ml×8 R2:60ml×2/ R1:90ml×8 R2:90ml×2/ R1:500ml×6 R2:250ml×3/ R1:1000ml×6 R2:500ml×3/ R1:60ml×2 R2:15ml×2/ 72测试×1/100测试×1/200测试×2/300测试×1/300测试×2/300测试×4/300测试×9/400测试×4/5000测试×6/ R1:40ml×6 R2:15ml×4/ R1:40ml×5 R2:25ml×2白蛋白试剂：R1:20ml×1 R2:10ml×1/ R1:60ml×1 R2:30ml×1/R1:60ml×2 R2:30ml×2/ R1:60ml×4 R2:60ml×2/ R1:90ml×2 R2:15ml×6/ R1:60ml×8 R2:60ml×4/ R1:90ml×6 R2:90ml×3/R1:500ml×6 R2:250ml×6/ R1:1000ml×6 R2:500ml×6/ R1:40ml×1 R2:20ml×1/ R1:40ml×2 R2:20ml×2/R1:45ml×4 R2:45ml×2/ 72测试×1/100测试×1/200测试×2/300测试×1/300测试×2/300测试×4/300测试×9/400测试×4/5000测试×6/R1:40ml×4 R2:20ml×4/R1:40ml×4 R2:40ml×2校准品(选购)：冻干粉型靶值范围 规格糖化白蛋白：10-20g/L白蛋白：30-55g/L 1ml×1质控品(选购)：冻干粉型靶值范围 规格糖化白蛋白：2-10g/L白蛋白：35-60g/L 3ml×2糖化白蛋白：10-20g/L白蛋白：35-60g/L |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒在2～8℃密避保存可稳定12个月；开启后在2～8℃避光可稳定1个月。校准品在2～8℃密避保存稳定12个月；开启复溶后即用即弃。质控品在2～8℃密避保存稳定12个月；开启复溶后即用即弃。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152400537 |
| 注册人名称 | 南京澳林生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 生产地址 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20070092号。 |
| 批准日期 | 2019-12-13 |
| 有效期至 | 2024-12-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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