| 产品名称 | 一次性使用高频手术电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用高频手术电极按控制方式分手控和脚控两种形式，每种形式按刀头长度不同又分为四种型号。手控电极由刀头、柄部、插头、电缆线、手动按钮组成；脚控电极由刀头、柄部、插头、电缆线组成。电极的柄部及手动按钮采用ABS或其它无毒塑料制成，刀头采用不锈钢材料制成，电缆线采用柔软性好的高频电缆线制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术器(高频电刀)配套，分别供临床进行切割、凝血或两者兼用的手术用。 |
| 型号规格 | HWGDJ-I-25、HWGDJ-I-50、HWGDJ-I-80、HWGDJ- I-150、HWGDJ-Ⅱ-25、HWGDJ-Ⅱ-50、HWGDJ-Ⅱ-80、HWGDJ-Ⅱ-150 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172252545 |
| 注册人名称 | 扬州市华威医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇工业园南华路1号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2250287号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010532号。 |
| 批准日期 | 2017-12-26 |
| 有效期至 | 2022-12-25 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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