| 产品名称 | 甘油三酯检测试剂盒(酶比色法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)缓冲液0.05mol/L(PH7.0)，脂蛋白脂酶(LPL)1000U/L，N-乙基-N-(3-丙磺基)-3-甲基苯胺(ESPMT)0.375mmol/L，过氧化物酶(POD)1000U/L。R2：甘油激酶(GK)500U/L，三磷酸腺苷(ATP)1.0×10-3mol/L，甘油磷酸氧化酶(GPO)3000U/L，4-氨基安替比林(4-AAP)1×10-3mol/L |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床体外定量检测人血清中甘油三酯的含量。 |
| 型号规格 | R1：65mL×4，R2：70mL×2；R1：65mL×2，R2：70mL×1；R1：40mL×1，R2：20mL×1；R1：100mL×4，R2：100mL×2；R1：80mL×2，R2：80mL×1；R1：50mL×4，R2：50mL×2；R1：50mL×2，R2：50mL×1；R1：40mL×4，R2：20mL×4；R1：16.8mL×12，R2：8.4mL×12。50测试×1，100测试×1，200测试×1，1L×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒贮存在2～8℃下，避光保存可稳定一年。试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定一周，建议尽快用完。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202401084 |
| 注册人名称 | 湖南辰纳生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11 栋 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11栋 |
| 批准日期 | 2020-06-05 |
| 有效期至 | 2025-06-04 |
| 变更情况 | 变更时间：2020-10-21变更内容：1.变更生产地址，由“湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11栋”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11栋”。2.原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3.原注册证备注项目增加：（1）受托企业：湖南海鲤医疗科技有限公司；（2）委托生产截止日期：2023 年 07 月 04 日。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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