| 产品名称 | 降钙素原检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡由试纸条、试纸条外壳组成，试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板及其他支持物，硝酸纤维素膜包被有1.5mg/mL鼠抗PCT单克隆抗体、2.5mg/mL羊抗鼠IgG多克隆抗体；玻璃纤维包被有10ug/mL胶体金标记的鼠抗PCT单克隆抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外半定量或定量检测人血清、血浆样本中降钙素原(procalctionin ，PCT)的浓度，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 通用包装规格为20人份/盒、100人份/盒。见附表。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～40℃密封状态下存放，有效期为18个月。检测卡铝箔袋开封后，应在1小时内使用。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20192400071 |
| 注册人名称 | 湖南贝析尔生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区汇智中路169号金导园一期工业厂房A区8栋504房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区汇智中路169号金导园一期工业厂房A区8栋504房 |
| 批准日期 | 2019-04-19 |
| 有效期至 | 2024-04-18 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13974800920; 13974951607;18932433477 |
| 网址 | 暂无权限 |
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