| 产品名称 | 一次性使用气流雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气流雾化器由雾化面罩组、雾化杯、咬嘴、氧气管和其他配件组成。产品为非无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于患者雾化治疗适用。 |
| 型号规格 | 雾化面罩A型：1AM06B、1PM06B；雾化面罩B型：2AMS08BA、2AMS08BH、2PMS08BA、2PMS08BH、A403K08A、A403K08H、P403K08A、P403K08H、AM10208A、AM10208H、PM10208A、PM10208H、1AML08BA、1AML08BH、1PML08BA、1PML08BH、2AML08BA、2AML08BH、2PML08BA、2PML08BH；咬嘴型：306B |
| 注册证编号 | 闽械注准20152660202 |
| 注册人名称 | 厦门康勃医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 火炬高新区(翔安)翔虹路16号301单元 |
| 生产地址 | 火炬高新区（翔安）翔虹路16号301单元，201单元，101单元东侧，302单元及102单元东侧 |
| 备注 | 本文件与厦门康勃医疗科技有限公司“闽械注准20152660202”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-05-21 |
| 有效期至 | 2025-05-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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