| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包被用抗HBsAg抗体、标记用抗HBsAg抗体、羊抗鼠抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜。试剂盒中还包括一次性塑料吸管(仅包含在板型单人份：40人份/盒的包装规格中)。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人血清、血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 |
| 型号规格 | 条型单人份：50人份/盒；条型筒装：100人份/盒(25人份/筒*4筒)；板型单人份：40人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4~30°C干燥避光保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153401112 |
| 注册人名称 | 艾博生物医药（杭州）有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州经济技术开发区12号大街（东）198号 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州大江东产业集聚区青东二路2099号（仓库地址） |
| 批准日期 | 2020-02-14 |
| 有效期至 | 2025-02-13 |
| 变更情况 | 2019-02-20 “生产地址：杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号（仓库地址）。”变更为“生产地址：杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州大江东产业集聚区青东二路2099号（仓库地址）。”。 2023-12-18 注册人住所由:杭州经济技术开发区12号大街（东）198号; 注册人住所变更为:浙江省杭州经济技术开发区12号大街（东）198号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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