| 产品名称 | 抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 成 分 含量(最终反应体系)R1 PBS(磷酸盐缓冲液) 10mmol/L Nacl(氯化钠) 0.9%R2 环瓜氨酸抗原与胶乳颗粒 1% PBS(磷酸盐缓冲液) 10mmol/L校准品 兔抗幽门螺杆菌抗体 10U/ml-150U/ml 兔抗环瓜氨酸肽抗体 10U/ml-150U/ml质控品 兔抗幽门螺杆菌抗体 10U/ml-150U/ml 兔抗环瓜氨酸肽抗体 10U/ml-150U/ml |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于人血清中抗环瓜氨酸肽抗体IgG的体外定量测定。 |
| 型号规格 | 型号 规格通用型 40mL(R1:1×30mL+R2:1×10mL)通用型 120mL(R1:2×45mL+R2:2×15mL) 通用型 160mL(R1:2×60mL+R2:2×20mL)通用型 200mL(R1:2×75mL+R2:2×25mL)通用型 200测试德灵包装 (12×40测试)(R1:12×16.8mL+R2:12×5.8mL)Anti-CCP/HP复合校准品 1×1mL(可选购)Anti-CCP/HP复合质控品 2×1mL(可选购) |
| 产品储存条件及有效期 | 检测试剂在2~8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2~8℃保存稳定30天。校准品在2～8℃密闭保存稳定12个月；复溶后在2～8℃保存稳定14天。质控品在2～8℃密闭保存稳定12个月；复溶后在2～8℃保存稳定14天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152400263 |
| 注册人名称 | 波音特生物科技（南京）有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 批准日期 | 2020-03-16 |
| 有效期至 | 2025-03-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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