| 产品名称 | 外固定架配合用金属骨针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金，或符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制造。具有灭菌和非灭菌形式。灭菌形式产品采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与外固定支架配合，适用于四肢骨折复位时部分植入人体做固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193130349 |
| 注册人名称 | 天津京都贝思达生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北辰区西堤头镇政府旁 |
| 生产地址 | 北辰区西堤头镇政府旁 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6846。 |
| 批准日期 | 2019-05-31 |
| 有效期至 | 2024-05-30 |
| 变更情况 | 2023-08-01 产品技术要求变更内容详见产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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