| 产品名称 | 降钙素原检测试剂盒(免疫荧光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 降钙素原试剂盒(免疫荧光法)由试纸条、说明书和化验表存储器组成。其中试纸条主要成分有：1.硝基纤维素膜：鼠抗人降钙素原单克隆抗体(1mg/mL)和羊抗链霉抗亲和素多克隆抗体(0.01mg/mL)；2.荧光偶合物垫片：荧光素-链霉亲和素-鼠抗人降钙素原单克隆抗体偶合物(0.1mg/mL)；3.样本垫片；4.吸水垫片；5.支撑垫片。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人的血清、血浆、全血中的降钙素原的含量 |
| 型号规格 | 20人份/盒、50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 室温、干燥环境下避光保存有效期为18个月。开封效期：应在半小时内使用，在室温超过25℃时或在高湿度的环境下应立即使用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152400126 |
| 注册人名称 | 瑞莱生物科技江苏有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢） |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢） |
| 批准日期 | 2020-07-21 |
| 有效期至 | 2024-10-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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