产品名称 | 牙科低压电动马达 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由控制主机、马达手柄、电源适配器组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于提供牙科手机进行牙科手术的驱动力。 |
型号规格 | NL 400-1、NL 400-2、NL 400-3、NL 400-4 |
注册证编号 | 粤械注准20192171270 |
注册人名称 | 佛山市登煌医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 佛山市南海区狮山镇罗村广东新光源产业基地核心区内B区5座二层 |
生产地址 | 佛山市南海区狮山镇罗村广东新光源产业基地核心区内B区5座二层 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20192171270”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:17口腔科器械-03口腔治疗设备 |
批准日期 | 2019-12-06 |
有效期至 | 2024-12-05 |
变更情况 | 2023-03-27: 1、型号、规格由“NL 400-1”变更为“NL 400-1、NL 400-2、NL 400-3、NL 400-4”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共6页)。 2024-07-12: 1、注册人名称由“佛山市登拓医疗器械有限公司”变更为“佛山市登煌医疗器械有限公司”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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