| 产品名称 | 尿素氮检测试剂盒(酶联速率法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 尿素氮检测试剂盒(酶联速率法)产品主要组成成分(体外诊断试剂)R1：α-酮戊二酸 7.5mmol/L、谷氨酸脱氢酶 8000U/L；R2：还原型辅酶Ι 0.18mmol/L、尿素酶 2500U/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血清中尿素氮的含量。 |
| 型号规格 | 300ml(R1：4×60ml， R2：3×20ml)、300ml(R1：6×40ml， R2：3×20ml)、300ml(R1：3×80ml， R2 3×20ml)、200ml(R1：2×80ml，R2：2×20ml) |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在2~8℃避光保存12个月；开启后试剂在2~8℃避光保存1个月。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142400117 |
| 注册人名称 | 南京汇标生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市雨花台区长虹路222号德盈国际广场三幢10楼1001室-1015室 |
| 生产地址 | 南京市雨花台区长虹路222号德盈国际广场三幢10楼1001室-1015室、南京市雨花台区凤台南路152号01栋一层101-103室 |
| 备注 | 医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许2006-0019号，原注册证苏食药监械(准)字2010第2400787号作废。 |
| 批准日期 | 2019-10-31 |
| 有效期至 | 2024-10-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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