| 产品名称 | 糖化血红蛋白检测试剂盒（高效液相色谱法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 洗脱液A、洗脱液B、溶血剂H、分析柱、糖化血红蛋白校准品和糖化血红蛋白质控品。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于医疗机构体外定量测定人静脉全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。 |
| 型号规格 | 400人份测试、1000人份测试 |
| 产品储存条件及有效期 | 洗脱液A、洗脱液B、溶血剂H、分析柱于4～30℃避光保存；糖化血红蛋白校准品和糖化血红蛋白质控品于2～8℃避光保存，试剂盒有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20202400119 |
| 注册人名称 | 江山德瑞医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省衢州市江山市虎山街道通达路201-4、201-5号 |
| 生产地址 | 浙江省衢州市江山市虎山街道通达路201-4、201-5号 |
| 批准日期 | 2020-03-06 |
| 有效期至 | 2025-03-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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