| 产品名称 | 多导睡眠监测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、传感器、导联线、CPAP压力管、电源适配器及软件组成。导联线有心电导联线、胸腹呼吸导联线、脑电导联线。传感器包括血氧传感器、体位传感器和鼾声传感器。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对患者睡眠过程中的血氧饱和度、脉率、口鼻气流、胸腹呼吸、体位、脑电、肌电、眼动电、心电、鼾声的生理参数监测并可显示呼吸机输出的CPAP压力。 |
| 型号规格 | YH-2000A |
| 注册证编号 | 京械注准20142210138 |
| 注册人名称 | 北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区阜成路115号丰裕写字楼A座110号 |
| 生产地址 | 天津市武清开发区新兴路1号4-2北侧和中段、4-3； 天津市武清开发区创业总部基地C20号楼； 天津市武清开发区福源道77号31-1#和31-b#厂房（委托生产） |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2019-07-05 |
| 有效期至 | 2024-07-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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