| 产品名称 | 铁蛋白（FER）测定试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒含10/20/25/50人份检测卡、稀释液(5ml;1)、U盘(选配)；其中：1.每份检测卡包含检测试剂1份、干燥剂1个、滴管1个；检测试剂由胶体金垫(胶体金标记羊抗鼠FER单克隆抗体)、硝酸纤维素膜(C线包被羊抗鼠多克隆抗体，T线包被羊抗鼠FER单克隆抗体)、纤维膜、吸水纸、PVC板组成；2.稀释液成分为0.02MPBS；3.U盘内置校准曲线及批号信息。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆或者全血中铁蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | (10℃～30℃)密封避光保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20142400028 |
| 注册人名称 | 北京易斯威特生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永兴路25号 |
| 生产地址 | 新泰市开发区滨河大道507号新泰市医疗器械产业园2#车间102（委托生产）（统一社会信用代码：91370982MA3P71BE07）,北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永兴路25号1号楼A座1F10号（委托生产）（统一社会信用代码：911101155996407911） |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 受托生产企业名称：北京光辉天成生物科技有限公司,凡镜生物科技(山东)有限公司 |
| 批准日期 | 2019-10-25 |
| 有效期至 | 2024-10-24 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-61253853; 18911369737;15210816468 |
| 网址 | 暂无权限 |
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