| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.检测试剂：1人份/袋，包被有cTnI单克隆抗体和羊抗鼠IgG的硝酸纤维膜，标记配对的cTnI单克隆抗体的胶体金微粒子、样品垫、吸收垫和衬板； 2.样本稀释液：5mL/瓶×1瓶，主要成分为磷酸盐缓冲液； 3.干燥剂：1包/袋，硅胶； 4.比色卡：1张； 5.说明书：1份。 不同批号试剂中各组份不能互换。 |
| 型号规格 | 40人份/盒(卡型) |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：4～30℃阴凉避光处保存；自检定合格之日起有效期为24个月。检测试剂打开内包装后会因吸湿失效，需在1个小时内使用。运输时应防高温和日晒，气温高时应用冷藏方法运输。 |
| 注册证编号 | 津械注准20142400035 |
| 注册人名称 | 天津中新科炬生物制药股份有限公司 |
| 注册人住所 | 天津经济技术开发区第六大街65号 |
| 生产地址 | 天津经济技术开发区第六大街65号 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6840 |
| 批准日期 | 2019-10-21 |
| 有效期至 | 2024-10-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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