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产品名称 血糖测试条
结构及组成/主要组成成分 血糖测试条主要由电极基板、中间隔片、试剂层和上合片组成。每片包含葡萄糖氧化酶2.5 units,铁氰化钾32.3μg,非反应物质(缓冲剂、粘稠剂)50.5μg。
适用范围/预期用途 本产品与本公司生产的JHBGM001A、JHBGM001、JHBGM001W、JHBGM002、JHBGM002B、JHBGM002G和JHBGM002BG型血糖仪配套使用,用于测量人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度。本产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。
型号规格 50片/瓶、25片/瓶、10片/瓶、单片包装50片/盒、单片包装25片/盒、单片包装10片/盒
产品储存条件及有效期 2024-07-09
注册证编号 鄂械注准20142402058
注册人名称 武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司
注册人住所 武汉市东湖新技术开发区关东工业园7-5栋6楼
生产地址 武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2
其他内容
批准日期 2019-07-10
有效期至 2024-07-09
变更情况 无生产地址由【武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2】变更为【1、武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2;2、武汉东湖新技术开发区生物园东路18号B2栋3层、B3栋4层、B3栋5层。 】;
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
数据更新时间:2024-09-26
国产器械智能分析

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