| 产品名称 | D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：十二水合磷酸氢二钠50mmol/L；二水合磷酸二氢钠50mmol/L；花王709 1.2g/L；叠氮钠 1g/L。试剂2：标记有鼠抗人D-Dimer抗体的胶乳颗粒0.5%；叠氮钠1g /L。不同批号试剂盒中各组分不可以互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于定量测定人血浆中D-二聚体的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1:18mL×1 试剂2:6mL×1；试剂1:90mL×1 试剂2:30mL×1；试剂1:30mL×1 试剂2:10mL×1； 试剂1:90mL×2 试剂2:60mL×1；试剂1:45mL×1 试剂2:15mL×1；试剂1:90mL×4 试剂2:60mL×2；试剂1:45mL×2 试剂2:15mL×2； 试剂1:6×60测试/盒 试剂2:6×60测试/盒；试剂1:50mL×3 试剂2:50mL×1； 试剂1:12×60测试/盒 试剂2:12×60测试/盒；试剂1:50mL×6 试剂2:50mL×2；试剂1:1×140测试/盒 试剂2:1×140测试/盒；试剂1:60mL×1 试剂2:20mL×1；试剂1:1×470测试/盒 试剂2:1×470测试/盒；试剂1:60mL×2 试剂2:20mL×2；试剂1:2×470测试/盒 试剂2:2×470测试/盒；试剂1:60mL×2 试剂2:40mL×1；试剂1:3×470测试/盒 试剂2:3×470测试/盒；试剂1:60mL×3 试剂2:60mL×1；试剂1:6×470测试/盒 试剂2:6×470测试/盒；试剂1:60mL×6 试剂2:60mL×2。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2024-11-14 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20142402053 |
| 注册人名称 | 武汉生之源生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼 |
| 生产地址 | 武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼 |
| 其他内容 | 无 |
| 批准日期 | 2019-11-15 |
| 有效期至 | 2024-11-14 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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