| 产品名称 | 一次性使用脑室外引流器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用脑室外引流器由储液袋体、连接管、空气过滤器、调节阀、三通阀、二通接头和滴速显示瓶组成，有供选配的不锈钢通条。产品采用符合GB15593-1995标准要求的软聚氯乙烯塑料制成，供选配的通条由304不锈钢材质制成。根据容量，产品规格为1000ml。产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构在脑部手术时与脑室引流管连接，收集引流液用。 |
| 型号规格 | 1000ml |
| 注册证编号 | 苏械注准20172661176 |
| 注册人名称 | 如皋市贝康医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 如皋市下原镇陈桥村11组18号 |
| 生产地址 | 如皋市下原镇陈桥村11组18号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2660649号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010689号。 |
| 批准日期 | 2017-06-28 |
| 有效期至 | 2022-06-27 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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