| 产品名称 | 甘胆酸校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 甘胆酸校准品由三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液pH=7.5 0.05mol/L、甘胆酸(CG)(来源：化学合成)(水平1：0μg/ml、水平2：1.15～1.35μg/ml、水平3：2.35～2.70μg/ml、水平4：4.6～5.4μg/ml、水平5：18.5～21.5μg/ml、水平6：74～86μg/ml)、氯化钠(NaCl)0.15mol/L、ProClin-300 0.3ml/L、吐温-20(Tween20)5ml/L组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与江苏麦得科生物科技有限公司生产的甘胆酸检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)配套使用。用于临床实验室检测系统校准。 |
| 型号规格 | 6×0.5ml(6个水平) |
| 产品储存条件及有效期 | 1.2～8℃密封储存，有效期为12个月。2.开盖后2～8℃密封储存，可稳定7天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202400166 |
| 注册人名称 | 江苏麦得科生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 生产地址 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 批准日期 | 2020-02-18 |
| 有效期至 | 2025-02-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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