| 产品名称 | 一次性使用胃镜检查护理包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胃镜检查护理包由托盘、棉签、棉球、包布、橡胶检查手套、薄膜手套、口垫、围兜、纱布叠片、镊子组成。其中托盘、口垫、镊子为基本配置，其他均为选用配置,选用配置可无。胃检包中的口垫、镊子、托盘、薄膜手套采用符合GB/T11115-2009规定的聚乙烯树脂材料制成；围兜采用符合FZ/T64005-93规定的非织造布制成，棉球及棉签的棉头采用符合YY0330-2002规定的材料制成，纱布叠片采用符合YY0331-2006规定的材料制成. 本品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床胃镜检查时护理用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172640592 |
| 注册人名称 | 江苏康久安医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇亚达路2号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇亚达路2号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20030069号。 |
| 批准日期 | 2017-04-24 |
| 有效期至 | 2022-04-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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