| 产品名称 | 精浆尿酸检测试剂盒(终点法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1： 0.4mmol/L 4-氨基安替比林、3 KU/L过氧化物酶、0.01%防腐剂、pH 7.7±0.1磷酸钠缓冲液；R2： 2KU/L 尿酸酶、5.28mmol/L 3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠、0.01%防腐剂、pH 7.7±0.1磷酸钠缓冲液；校准品1： 50μmol/L尿酸；校准品2： 300μmol/L尿酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人精浆中尿酸(UA)的含量。 |
| 型号规格 | R1：1×20ml，R2：1×5ml；R1：2×20ml，R2：2×5ml；校准品1：1×1 ml；校准品2：1×1 ml。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒在2-8℃避光保存，可稳定6个月；开封后在2-8℃避光保存，可稳定30天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172400753 |
| 注册人名称 | 南京欣迪生物药业工程有限责任公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区科学园莱茵达路588号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园莱茵达路588号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050026号。 |
| 批准日期 | 2017-05-22 |
| 有效期至 | 2022-05-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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