| 产品名称 | 沙眼衣原体检测试剂盒（免疫荧光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 沙眼衣原体免疫荧光试剂(主要成分为荧光标记的鼠抗沙眼衣原体IgG)。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测女性宫颈及男性尿道样本中的沙眼衣原体。 |
| 型号规格 | 50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光冷藏，有效期14个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153400265 |
| 注册人名称 | 深圳市迈科龙生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区福城街道茜坑社区鸿创科技中心2栋一单元1001 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区福城街道茜坑社区鸿创科技中心2栋一单元1001、2栋一单元1101、2栋二单元1001 |
| 批准日期 | 2019-10-21 |
| 有效期至 | 2024-10-20 |
| 变更情况 | 2019-02-26 “生产地址：深圳市南山区高新区北区朗山二号路8号豪威大楼二层B区西侧205”变更为“生产地址：深圳市南山区高新区北区朗山二号路8号豪威大楼二层B区西侧205、206-1、207”。 2020-05-08 “注册人住所:深圳市南山区高新区南区高新南六道6号迈科龙大厦401、402、403室”变更为“注册人住所:深圳市南山区西丽街道松坪山社区松坪山朗山二号路8号豪威大楼二层B区西侧205、206-1、207，四层B区405、406”。 2023-01-06 注册人住所由深圳市南山区西丽街道松坪山社区松坪山朗山二号路8号豪威大楼二层B区西侧205、206-1、207，四层B区405、406;变更为：深圳市龙华区福城街道茜坑社区鸿创科技中心2栋一单元1001 2023-09-04 变更注册证载明的生产地址由深圳市南山区高新区北区朗山二号路8号豪威大楼二层B区西侧205、206-1、207;变更为：深圳市龙华区福城街道茜坑社区鸿创科技中心2栋一单元1001、2栋一单元1101、2栋二单元1001 |
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