| 产品名称 | 沙眼衣原体、肺炎衣原体和肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 缓冲液、引物探针、酶、强阳性质控品、弱阳性质控品、内标、水。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于婴幼儿痰液样本中沙眼衣原体(Chlamydia trachomatis，CT)、肺炎衣原体(Chlanlydia pneumoniae，CP)和肺炎支原体(Mycoplasma pneumoniae，MP)核酸的定性检测。 |
| 型号规格 | 16人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | -20℃避光密闭保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143402201 |
| 注册人名称 | 江苏默乐生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F-7F东 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F、7F（除702） |
| 批准日期 | 2019-06-10 |
| 有效期至 | 2024-06-09 |
| 变更情况 | 2016-06-03 “注册人名称：江苏默乐生物科技有限公司；注册人住所：泰州医药高新技术产业园区的R19研发楼”变更为“注册人名称：江苏默乐生物科技股份有限公司；注册人住所：江苏省泰州市医药高新区陶弘景路R19栋”。 2018-12-25 “注册人住所:江苏省泰州市医药高新区陶弘景路R19栋”变更为“注册人住所:江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F-7F东”。 2019-09-05 “生产地址:泰州市药城大道G02厂房、Ｒ１９楼;”变更为“生产地址:江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F、7F东;”。 2024-03-06 生产地址由:江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F、7F东; 生产地址变更为:江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F、7F（除702） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
