| 产品名称 | HER-2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HER-2/CEN17探针、消化液、洗脱液、复染液。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于乳腺癌石蜡包埋肿瘤组织切片中HER-2基因扩增的定性检测。 |
| 型号规格 | 6人份/盒，24人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | HER2CEN17探针及复染液在-20℃±5℃储存、消化液及洗脱液在2～8℃储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143402141 |
| 注册人名称 | 北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区经海三路109号院59号楼一层101室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层204室至208室、10号楼2层、2幢一层101室 |
| 批准日期 | 2019-11-29 |
| 有效期至 | 2024-11-28 |
| 变更情况 | 2016-07-01 “注册人住所：北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2 层”变更为“注册人住所：北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼3层1室”。 2017-10-23 “生产地址：北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层、北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼1层、北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼2层”变更为“生产地址：北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层、北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼2层”。 2024-03-11 注册人住所由:北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼3层1室; 生产地址由:北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层、北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼2层; 注册人住所变更为:北京市北京经济技术开发区经海三路109号院59号楼一层101室; 生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层204室至208室、10号楼2层、2幢一层101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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