| 产品名称 | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 抗μ链反应板、戊型肝炎病毒-IgM酶结合物、戊型肝炎病毒-IgM阴性对照、戊型肝炎病毒-IgM阳性对照、底物液A、底物液B、终止液、浓缩洗涤液(20X)、标本稀释液;试剂盒还包括塑封袋和封板膜。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清中戊型肝炎病毒IgM抗体。 |
| 型号规格 | 48人份/盒，96人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173400543 |
| 注册人名称 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼9层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼1~2层，北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼510~513室、519室 |
| 批准日期 | 2017-03-31 |
| 有效期至 | 2022-03-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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