| 产品名称 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由天然橡胶胶乳制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科操作中保护病人和使用者，避免交叉感染。 |
| 型号规格 | 型号：光面、麻面、有粉表面、无粉表面 规格：5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5 |
| 注册证编号 | 沪械注准20192140522 |
| 注册人名称 | 上海科邦医用乳胶器材有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区纪丰路98号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区纪丰路98号、89号、68号；上海市青浦区重固镇天辰路188号 |
| 批准日期 | 2019-12-04 |
| 有效期至 | 2024-12-03 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市闵行区纪丰路98号；（自行生产）；2.上海市青浦区重固镇天辰路188号（自行生产）；;本文件与“沪械注准20192140522”医疗器械注册证共同使用。;2022-08-26,生产地址变更为：1.上海市闵行区纪丰路98号（自行生产）；2.上海市青浦区重固镇天辰路188号（自行生产）；3.江西省丰城市高新技术产业园区高新大道98号（受托生产企业：江西科邦医用乳胶器材有限公司）；;本文件与“沪械注准20192140522”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2022-11-17,注册证变更对比表见附页1（共1页）； 产品技术要求变更对比表见附页2（共6页）。;本文件与“沪械注准20192140522”注册证共同使用。;2024-07-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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