| 产品名称 | 癌胚抗原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1、试剂2、校准品(液体)、质控品(液体)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中癌胚抗原的含量。主要用于对恶行肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶行肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20203400704 |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号、北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001 |
| 批准日期 | 2020-08-07 |
| 有效期至 | 2025-08-06 |
| 变更情况 | 2024-06-19 生产地址由:北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号; 生产地址变更为:北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号、北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
