产品名称 | 椎间融合器 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括颈椎融合器和胸腰椎融合器,由融合器本体和显影丝组成,其中融合器本体采用符合YY/T 0660标准规定的PEEK(OPTIMA LT1)材料制成,显影丝采用符合GB/T 13810标准规定的TC4材料制成。非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 该产品与脊柱内固定系统配合使用,适用于颈椎及胸腰椎椎间融合术。 |
注册证编号 | 国械注准20203130695 |
注册人名称 | 四川阿尔泰医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 四川省广汉市金鱼镇凉水井村九社 |
生产地址 | 四川省广汉市金鱼镇凉水井村九社 |
批准日期 | 2020-08-18 |
有效期至 | 2025-08-17 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息