| 产品名称 | 腹腔外置疝修补补片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 腹腔外置疝修补补片分为平片和网塞两种型号，平片包含长方形、圆形、椭圆形或半椭圆形；网塞成花瓣状或由两层平片缝合而成。补片由聚丙烯单丝编织网布制成。产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌，产品货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔外修补腹股沟疝和股疝。 |
| 型号规格 | 平片型：TR-P-01、TR-P-02、TR-P-03、TR-P-04、TR-P-05、TR-P-06、TR-P-07、TR-P-08、TR-P-09、TR-P-10、TR-P-11、TR-P-12、TR-P-13、TR-P-14、TR-P-15； 网塞型：TR-W-01、TR-W-02、TR-W-03、TR-W-04、TR-W-05、TR-W-06、TR-W-07、TR-W-08、TR-W-09、TR-W-10、TR-W-11、TR-W-12、TR-W-13、TR-W-14、TR-W-15。 |
| 注册证编号 | 国械注准20203130694 |
| 注册人名称 | 河南省驼人医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 生产地址 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 批准日期 | 2020-08-18 |
| 有效期至 | 2025-08-17 |
| 变更情况 | 2021-04-26 “注册人住所：长垣县南蒲区纬七路中段路南；生产地址：长垣县南蒲区纬七路中段路南”变更为“注册人住所：长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南；生产地址：长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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