| 产品名称 | 一次性使用无菌穿刺针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌穿刺针由针座、针管、和护套组成。其针座采用K4912聚丙烯注塑而成。护套是采用聚氯乙烯软管。针管是采用304奥氏体不锈钢材料制成，硅油采用二甲基硅油。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用无菌穿刺针在临产用于穿刺。 |
| 型号规格 | 规格(mm)：0.45×12RWSB、0.45×16RWSB、0.7×70TWSB、0.7×90TWSB、0.9×70TWSB、0.9×90TWSB、1.2×70TWSB、1.2×90TWSB、1.6×70TWSB、1.6×90TWSB |
| 注册证编号 | 国械注准20153141951 |
| 注册人名称 | 北京长川医用技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市房山区阎村镇开古庄村西 |
| 生产地址 | 北京市房山区阎村镇开古庄村西 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153151951 |
| 批准日期 | 2020-08-04 |
| 有效期至 | 2025-08-03 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 13901258365; 010-89313297;010-69313263;010-89313263 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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