| 产品名称 | 低温变速降温仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由AC-DC转换电源、制冷器、散热器、制冷剂、冰囊、冰囊固定套、软件、触摸屏组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位对需要物理降温的发热患者进行头部冷敷降温。 |
| 型号规格 | PRK-601A、PRK-602A、PRK-603A、PRK-601B、PRK-602B、PRK-603B |
| 注册证编号 | 粤械注准20142090093 |
| 注册人名称 | 深圳市普润康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区新康二路20号厂房1栋2楼A区 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道松白路1055号丽河工业园6栋厂房201 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20142580093。 |
| 批准日期 | 2020-08-07 |
| 有效期至 | 2025-08-06 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0755-26062355 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY/T 0988.12-2016 外科植入物涂层 第12部分：磷酸钙涂层和金属涂层剪切试验方法 YY 0323-2018 红外治疗设备安全专用要求 YY 0306-2018 热辐射类治疗设备安全专用要求 YY/T 0165-2016 热垫式治疗仪 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
