| 产品名称 | 透析浓缩液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 透析浓缩液由浓缩A液、浓缩B液两部分组成，浓缩A液组成成分为透析用水、氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、枸橼酸。浓缩B液组成成分为透析用水、碳酸氢钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 透析浓缩液是制备血液透析液的专用原料，用于肾功能衰竭，尿毒症，药物中毒所引起的尿闭及电解质紊乱等。 |
| 注册证编号 | 国械注准20203100564 |
| 注册人名称 | 四川肾友达科技有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）南三路117号 |
| 生产地址 | 四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）南三路117号3-1-103 |
| 批准日期 | 2020-06-09 |
| 有效期至 | 2025-06-08 |
| 变更情况 | 2021-11-10 产品有效期B液延长2个月，从3个月延长至5个月。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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