产品名称 | 胶囊式内窥镜系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由胶囊式内窥镜、图像记录仪和影像工作站组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于采集和查看胃和小肠的图像(消化道狭窄或梗阻等禁忌),在医疗机构中使用。 |
型号规格 | JS-ME-I、JS-ME-II、JS-ME-III |
注册证编号 | 国械注准20193061751 |
注册人名称 | 重庆金山科技(集团)有限公司 |
注册人住所 | 重庆市渝北区两路工业园霓裳大道18号 |
生产地址 | 重庆市渝北区两路工业园霓裳大道18号 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3221627号 |
批准日期 | 2019-03-29 |
有效期至 | 2024-03-28 |
变更情况 | 2021-03-25 产品技术要求变更见:产品技术要求变更对比表。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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