| 产品名称 | 总胆固醇（TC）测定试剂盒（COD-CE-PAP法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：缓冲液 50 mmol/L；4-氨基安替比林 2 mmol/L；胆固醇酯酶 20 kU/L；胆固醇氧化酶 2.5 kU/L；过氧化物酶 10 kU/L；苯酚 10 mmol/L；叠氮钠 0.1％。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于生化分析仪体外定量测定人血清(血浆)中总胆固醇的浓度，临床上主要用于高胆固醇血症的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 100mL×10、100mL×6、100mL×5、100mL×4、100mL×3、100mL×2、100mL×1、80mL×10、80mL×6、80mL×5、80mL×4、80mL×380mL×2、80mL×1、60mL×8、60mL×6、60mL×5、60mL×4、60mL×3、60mL×2、60mL×1、45mL×10、45mL×6、45mL×5、45mL×4、45mL×3、45mL×2、45mL×1、40mL×10、40mL×6、40mL×5、40mL×4、40mL×3、40mL×2、40mL×1、20mL×10、20mL×6、20mL×5、20mL×4、20mL×3、20mL×2、20mL×1、120mL×4、500mL×2、500mL×4。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在2℃～8℃密闭避光贮存可稳定12个月，开瓶后，如放置仪器中应在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20192400093 |
| 注册人名称 | 湖南永和阳光生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康天路101号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康天路101号 |
| 备注 | 原注册证号：湘食药监械(准)字2014第2400166号 |
| 批准日期 | 2019-05-08 |
| 有效期至 | 2024-05-07 |
| 变更情况 | 原注册证号：湘食药监械（准）字2014第2400166号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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