| 产品名称 | 碱性磷酸酶测定试剂盒（速率法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 碱性磷酸酶试剂1(R1)：2-氨基-2-甲基-1-丙醇(PH=10.4)、氯化镁、硫酸锌、HEDTA； 碱性磷酸酶试剂2(R2)：4-磷酸硝基苯基酯。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中碱性磷酸酶的活力，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 5×60mL+60mL；3×(5×60mL+60mL)。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20192400150 |
| 注册人名称 | 上海景源医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室 |
| 批准日期 | 2019-04-21 |
| 有效期至 | 2024-04-20 |
| 变更情况 | 注册人住所变更：由中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室，变更为：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室。;本文件与“沪械注准20192400150”注册证共同使用。;2021-10-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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