| 产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.本产品采用医用PVC、ABS及奥氏体不锈钢制造；2.产品结构由保护套、瓶塞穿刺部件(瓶塞穿刺器、金属瓶塞穿刺针、塑料瓶塞穿刺针、塑钢组合瓶塞穿刺针)、空气过滤器、管路、滴管、滴斗、流量调节器、药液过滤器(标称孔径1.2μm)、静脉输液针、药液注射件和连接件组成。3.产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗机构，适用于临床供人体一次性输液用，仅适用于重力输液。 |
| 型号规格 | C、C2、C3、C4、C5、C6。药液过滤器过滤介质标称孔径有：1.2μm。如配静脉输液针，规格有0.36、0.40、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2mm十一种。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153140312 |
| 注册人名称 | 安徽江南医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省宣城经济技术开发区日新路26号 |
| 生产地址 | 安徽省宣城经济技术开发区日新路26号 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注准20153660312。按新《分类目录》，该产品分类编码为14，管理类别为第三类 |
| 批准日期 | 2020-07-24 |
| 有效期至 | 2025-07-23 |
| 变更情况 | 2019-06-03 “注册人名称:宣城市江南医疗器械有限公司”变更为“注册人名称: 安徽江南医疗器械股份有限公司”。 2023-10-18 注册人住所由宣城市泾县蔡村镇；生产地址由宣城市泾县蔡村镇;变更为：安徽省宣城经济技术开发区日新路26号；变更为：安徽省宣城市泾县蔡村镇、安徽省宣城经济技术开发区日新路26号 2024-05-11 载明生产地址由:安徽省宣城市泾县蔡村镇、安徽省宣城经济技术开发区日新路26号;载明生产地址变更为:安徽省宣城经济技术开发区日新路26号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
