| 产品名称 | 肌钙蛋白I检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.检测试剂：1人份/袋，样品垫，层析膜(检测区包被有抗肌钙蛋白I单克隆抗体和羊抗兔IgG)，结合垫(喷有荧光物质标记的抗肌钙蛋白I单克隆抗体和兔IgG)，衬板和吸水纸；2.干燥剂：1包/袋；3.IC卡：1张；4.稀释液：由PBS缓冲液，酪蛋白钠，Proclin300组成，包装规格为25/50/100人份/盒，均配5ml/支。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中肌钙蛋白I的含量，与武汉睿奇生物工程有限公司生产的RF1000免疫荧光分析仪配套使用。 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 检测试剂4-30℃保存，有效期18个月，试剂铝箔袋开封后1小时有效；稀释液4-30℃保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20202402990 |
| 注册人名称 | 武汉睿奇生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋2层02室 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋2层02室 |
| 批准日期 | 2020-04-23 |
| 有效期至 | 2025-04-22 |
| 变更情况 | 无无 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 027-65522866; 13971013583;18171274381;13807193596 |
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