| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A(SAA)检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测试剂卡由卡底、检测试纸条、卡盖三部分组装而成。其中试纸条包括：已划线包被的硝酸纤维素膜，金标垫，样品垫等部分，硝酸纤维素膜包被的抗体有2.0mg/mL鼠抗人SAA单克隆抗体、2.5mg/mL羊抗鼠IgG抗体，金标垫上固定有20ug/mL金标记SAA抗体复合物。稀释液由0.9％氯化钠和防腐剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 定量或半定量检测全血、血清或血浆中的血清淀粉样蛋白A的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。 |
| 型号规格 | 1人份/包，20包/盒；1人份/包，100包/盒；1人份/包，20包/盒(附带20支样本稀释管及定量滴管)；1人份/包，100包/盒(附带100支样本稀释管及定量滴管)。见附表。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～40℃，铝箔袋密封储存，有效期18个月。铝箔袋开封即用。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20192400074 |
| 注册人名称 | 湖南贝析尔生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区汇智中路169号金导园一期工业厂房A区8栋504房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区汇智中路169号金导园一期工业厂房A区8栋504房 |
| 批准日期 | 2019-04-19 |
| 有效期至 | 2024-04-18 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13974800920; 13974951607;18932433477 |
| 网址 | 暂无权限 |
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