| 产品名称 | 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | APTT-k试剂a：0.85%高岭土悬液； APTT-k试剂b：0.17%冻干脑磷脂； CaCl2-k溶液：0.025mmol/L氯化钙溶液。 不同批号试剂盒中各组分不宜互换、混用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外检测人血浆活化部分凝血活酶时间(APTT)。 |
| 型号规格 | APTT-k试剂a： 5.0ml×2 APTT-k试剂b: 0.5ml×10 CaCl2-k溶液: 5.0ml×2 |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品2℃～8℃保存有效期为1年；复溶后2℃～8℃保存有效期为3天(闭盖)。 |
| 注册证编号 | 川械注准20182400141 |
| 注册人名称 | 成都协和生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 成都市金牛区肖家村三巷3号 |
| 生产地址 | 成都市龙潭总部经济城华彩路26号D座（第一层全部，第二层共18室，分别是203,204,205,206,207,208,209,210,212,213,214,221,220,224,223,225,226,227） |
| 批准日期 | 2018-10-23 |
| 有效期至 | 2023-10-22 |
| 变更情况 | 有2022年4月21日变更文件：“生产地址：成都市龙潭总部经济城华彩路26号D座”变更为：“生产地址：成都市龙潭总部经济城华彩路26号D座（第一层全部，第二层共18室，分别是203,204,205,206,207,208,209,210,212,213,214,221,220,224,223,225,226,227）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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