| 产品名称 | 降钙素原检测试剂盒(荧光免疫层析法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组分名称 主要成分 数量 10人份 20人份 50人份检测卡 由铝箔袋、干燥剂、试纸条及塑料卡组成。试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、荧光结合垫、聚氯乙烯(PVC)板组成。硝酸纤维素膜T线(检测线)包被有1.0mg/mL鼠抗人降钙素原单克隆抗体1，C线(质控线)包被有0.3mg/mL羊抗鼠多克隆抗体，荧光结合垫上含有0.25mg/mL鼠抗人降钙素原单克隆抗体2荧光微球结合物。 10袋 20袋 50袋样本稀释液 0.01 mol/L的磷酸缓冲液，pH7.4±0.2 3 mL/瓶*1瓶 6 mL/瓶*1瓶 10 mL/瓶*1瓶标曲卡 / 1个 1个 1个说明书 / 1份 1份 1份取样滴管(选配) / 10支 20支 50支 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外检测全血、血清或血浆中降钙素原(PCT)含量。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于4-30℃，密封状态下避光存放，有效期为18个月；试纸条开封后(温度10-30℃)，有效期为1小时。样本稀释液密封状态下，于4-30℃，避光存放，有效期为18个月；样本稀释液开封后，于4-30℃，避光存放，可保存至效期末，过效期不可使用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202400631 |
| 注册人名称 | 江苏奥雅生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0004幢G59号三层 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0004幢G59号三层 |
| 批准日期 | 2020-05-28 |
| 有效期至 | 2025-05-27 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 15979046267; 15052790023 |
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