| 产品名称 | 咽鼓管球囊导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由球囊、内管、外管、推杆、手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于狭窄的咽鼓管的扩张。 |
| 型号规格 | MXOT-2515、MXOT-2520、MXOT-3015、MXOT-3020、MXOT-3515、MXOT-3520 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172221730 |
| 注册人名称 | 广州曼翔医药有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区云埔三路19号自编2栋2楼西面 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区云埔三路19号自编2栋2楼西面 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172221730”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：02无源手术器械-15手术器械-其他器械。 |
| 批准日期 | 2020-04-13 |
| 有效期至 | 2022-10-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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