| 产品名称 | 糖化白蛋白检测试剂盒（酶法） |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 1．糖化白蛋白的测定(1)在样本中，首先注入糖化氨基酸氧化酶(KAOD：Ketoamine oxidase 酮胺氧化酶)发生作用将内源性糖化氨基酸变成葡萄糖酮醛、氨基酸和双氧水而除去。(2)在处理液中，注入对白蛋白有特异性的蛋白酶，发生作用从糖化白蛋白(Glycated albumin)生成糖化氨基酸。(3)其次，注入糖化氨基酸氧化酶从糖化氨基酸生成葡萄糖酮醛、氨基酸和双氧水。(4)生成的双氧水在 TODB (N,N-Bis(4-sulfobutyl) -3-menthylaniline,disodium salt)和 4-aminoantipyrine 的共存下，过氧化酶(POD：Peroxidase)的作用下，定量地变换成蓝紫色色素。通过测定此蓝紫色色素的吸光度而定量测定糖化白蛋白的浓度。2．白蛋白的测定在样本中，注入琥珀酸发生作用处理 SH 基、将还原型白蛋白变成氧化型白蛋白。其次，注入溴甲酚紫(BCP:Bromocresol purple)发生作用生成白蛋白和BCP 的蓝色结合体。测定此蓝色结合体的吸光度而定量测定的白蛋白浓度。3．糖化白蛋白(%)的计算(1)得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度，算出试样的糖化白蛋白值(%)(2)为使本法测出的值与专用液体色谱(Hi-AUTOGAA,GAA-2000)的值一致，需要用转换公式计算。转换公式：专用液体色谱的值=(本法的值/1.14)+2.9 |
| 产品储存条件及有效期 | 本检测试剂在 2~8℃密闭保存稳定 12 个月；开启后在 2~8℃保存稳定 30 天。 校准品在 2～8℃密闭保存稳定 12 个月；复溶后在 2～8℃保存稳定 14 天。 质控品在 2～8℃密闭保存稳定 12 个月；复溶后在 2～8℃保存稳定 14 天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202400844 |
| 注册人名称 | 长沙协大生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋3层、4层 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园第14栋9层 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2020-04-26 |
| 有效期至 | 2025-04-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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