| 产品名称 | 数字式电子血压计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品性能：采用微型气泵自动充气、自动放气阀控制排气，通过压力传感器采集信号，采用示波法原理，交替显示血压的kPa及mmHg两种数值，并具有心率显示和数据存储功能。1、放气阀放气速率：1.6kPa/s~0.3kPa/s(12mmHg~3mmHg)。2、压力允许值的误差：±0.4kPa(±3mmHg)。3输入功率 ：(马达启动)≤9VA(适用于DXJ-101型)；最大耗散电流(马达启动)≤500mA(适用于DXJ-201型)。显示范围不窄于0～299mmHg(0～39.9kPa), 分辨率为1mmHg(0.1kPa)，血压计有显示心率的功能，范围为40次/分~180次/分，精度为±5%。结构组成：产品分为DXJ-101型(臂式血压计)和DXJ-201型(腕式血压计)两种型号，DXJ-101型由主机、袖带、AC/DC变换器组成；DXJ-201型由主机、袖带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 测量血压。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2022-06-14 |
| 注册证编号 | 冀食药监械准字2012第2260098号 |
| 注册人名称 | 河北路德医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄市新石北路368号金石园区3号楼四层东侧 |
| 生产地址 | 石家庄市新石北路368号金石园区3号楼四层东侧 |
| 批准日期 | 2017-06-15 |
| 有效期至 | 2022-06-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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